
Nektar Therapeutics近期文告,其用于调治中重度特应性皮炎(AD)患者的改进(Treg)靶向生物成品rezpegaldesleukin,在REZOLVE-AD议论中为期36周的盲法保管调治阶段取得积极效果。分析显露,在每月和每季度24 µg/kg给药决策下,永诀有71%和83%的患者保管了湿疹面积和严重流程指数(EASI)评分较基线缩短至少75%(EASI-75)应酬,同期永诀有85%和63%的患者保管了教育证特应性皮炎议论者总体评估(vIGA-AD)皮损废除(0)或简直废除(1)应酬。
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REZOLVE-AD是一项环球性2b期议论,共入组393例中重度特应性皮炎患者。患者按3:3:3:2的比例就地分派,在16周教育期内接管三种不同剂量的rezpegaldesleukin或安危剂皮下打针调治。完成16周教育期后,接管rezpegaldesleukin调治且达成EASI-50的患者,再次按1:1比例就地分派,在随后的36周盲法保管期内,以与教育期疏导剂量按每4周一次(Q4W)或每12周一次(Q12W)给药,直至第52周。
Rezpegaldesleukin在保管期内显露出遥远疗效捏久性,并捏续改善AD疾病症状。疗效捏久性方面,Q4W和Q12W给药决策在EASI-75、EASI-90、vIGA-AD应酬以及瘙痒数字评重量表(NRS)应酬方面均终赫然捏续的疾病限度,其中24 µg/kg的Q4W和Q12W决策在第52周发达出最高的疗效保管水平。跟着调治时辰蔓延,部分患者在第52周新取得或进一步加深了EASI-75、EASI-90、瘙痒NRS评分及vIGA-AD 0/1应酬,米兰支撑在更长疗程及更低给药频率下终了更强的疾病限度。

▲覆按疗效效果节录(图片起首:参考费力[1])
在达到EASI-100方面,保管调治阶段中,24 µg/kg的Q4W和Q12W决策下,终了EASI-100的患者比例较基线提高了2至5倍。在总计从第16周详第52周重新就地分派的患者中,Q4W保管给药使EASI-100应酬率从4%普及至22%,Q12W给药则从9%普及至18%。在保管期基线时已达到EASI-75或vIGA-AD应酬的重新就地患者中,Q4W给药使EASI-100应酬率从6%提高至30%,幸运彩app手机版Q12W给药则从14%提高至27%。
在保管期内,rezpegaldesleukin的安全性特征与教育期不雅察效果一致,未发现新的安全性问题,合座耐受性秘要。在总计患者中,因不良事件导致的停药率为3.5%。调治伴发不良事件(TEAE)总发生率为:重新就地并接管rezpegaldesleukin调治的患者为72%,保管期安危剂患者为65%。最常见的TEAE为打针部位响应,简直均为轻度(77%),其发生率和频次均低于议论开动教育期,因打针部位响应导致的停药率为0.7%。

图片起首:123RF
自己免疫性和炎症性疾病会导致免疫系统失实报复并毁伤机体自己的健康细胞,其根底原因在于机体免疫自我耐受机制失效,从而促成致病性T淋巴细胞的造成并介导报复。Rezpegaldesleukin是一种潜在“first-in-class”疗法,旨在处理患者免疫系统的失衡。它通过作用于体内白细胞介素-2受体复合物,刺激具强效免疫遏止性的调遣性T细胞的增殖。通过激活这些细胞,rezpegaldesleukin有望匡助免疫系统复原均衡。2025年2月,好意思国FDA授予rezpegaldesleukin快速通谈履历,用于调治12岁及以上、对外用处方疗法应酬欠安或不顺应使用该类疗法的中重度特应性皮炎成东谈主及儿童患者。2025年7月,FDA再次授予rezpegaldesleukin快速通谈履历,用于调治体重至少40 kg、年事在12岁及以上的成东谈主及儿童重度斑秃(AA)患者。
参考费力:
[1] New REZOLVE-AD Maintenance Data in Atopic Dermatitis Demonstrate Rezpegaldesleukin Resulted in Durable and New Responses Across Key Disease Measurements with Both Monthly and Quarterly Dosing. Retrieved February 10, 2026 from https://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/new-rezolve-ad-maintenance-data-atopic-dermatitis-demonstrate
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